Состав
1 г шампуня содержит в качестве действующего вещества 20 мг кетоконазола. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, двунатриевая соль лаурилэтоксисульфосукцината, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, гидролизованный коллаген, пропиленгликоль, натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, понсо 4R (Е124), отдушка Рико 2606 , вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство для местного применения. КодАТХ: D01A C08
Показания к применению
Лечение и профилактика грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как:
себорейный дерматит (перхоть);
разноцветный (отрубевидный) лишай (локализованные формы).
Способ применения и дозировка
Для наружного применения. Нанесите шампунь на пораженные участки и оставить на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовое применение) перед наступлением лета;
себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Дети: Эффективность и безопасность применения у детей до 12 лет не установлена.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1>
Инфекции и инвазии
Нечасто: фолликулит.
Со стороны иммунной системы
Редко: повышенная чувствительность.
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны нервной системы
Нечасто: нарушения вкусовых ощущений.
Очень редко: парестезия.
Со стороны органов зрения
Нечасто: раздражние глаз, повышенная слезоточивость.
Редко: покалывание в глазах.
Со стороных кожи и подкожной клетчатки
Часто: зуд и ощущение жжения, сухость кожи, изменение текстуры волос.
Нечасто: себорея/акне, телеангиэктазия, выпадение волос (алопеция), эритематозная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи.
Редко: волосы становятся излишне жирными или сухими.
Очень редко: изменение цвета волос (прежде всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), покраснение лица.
Общие нарушения и реакции на месте применения
Часто: реакции на месте применения, пустулы на месте применения.
Нечасто: симптомы раздражения на месте применения, эритема и зуд в месте применения. Очень редко: чувствительность кожи головы, раздражение кожи головы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении кетоконазола исследования взаимодействия не проводились.
Передозировка
Так как лекарственное средство предназначено только для наружного применения, возможен лишь случайный прием внутрь, при котором следует применять только поддерживающие меры. Для предотвращения аспирации не следует вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Меры предосторожности
При назначении шампуня пациентам, применяющим местно глюкокортикоидные средства в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель. Режим отмены в каждом конкретном случае определяется лечащим врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Незофарм шампунь не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.
Упаковка
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул.Корженевского, 22, тел./факс: (017)309 44 88, e—mail:ft@ft.by