Инструкция по применению Неорондекс (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

активное вещество: 6 % водный раствор декстрана модифициро­ванный с М.м. 62500 ± 7500 — 400 мл; вспомогательные вещества — натрия хлорид.

Описание

Прозрачная светло-желтого или желтого цвета жидкость.

Фармакологическое действие

Неорондекс — кровезаменитель выраженного гемодинамического действия. Устраняет на­рушения системной гемодинамики, способствует восстановлению объема циркулирую­щей крови и плазмы, среднего артериального давления, ударного и минутного объемов крови, ликвидации спазма периферических сосудов. Введение неорондекса положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-щелочного баланса и газо­вого состава крови. Препарат повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегацион- ным действием на тромбоциты, способствует устранению перифирических стазов и агре­гации эритроцитов, что приводит к улучшению реологических свойств крови, активации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии неорондекса блокируют развитие синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Фармакокинетика

Неорондекс выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ча­сов элиминируется около 50% препарата, а через 3 суток в крови определяются лишь его следы. Небольшая часть декстрана накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где подвергается биоконверсии декстраназами до глюкозы.

Показания к применению

Неорондекс применяют с целью профилактики и лечения шоковых состояний, развив­шихся в результате острой кровопотери, травмы, комбинированных поражений, интокси­кации, сепсиса, операционного и ожогового шока, для добавления в перфузионную жид­кость при использовании аппаратов искусственного кровообращения, с целью детоксика­ции при общем гнойном перитоните, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдромах “включения”, “реваскуляризации” и “отторжения” в трансплантологии, а также для улучшения гемореологии, микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся гипервязкостным синдромом и сгущением крови.

Основное целевое назначение неорондекса — устранение нарушений макро- и микрогемо­динамики, улучшение реологических свойств крови, нормализация артериального и ве­нозного кровотока, уменьшение тенденции к тромбозам и ДВС-синдрому.

Противопоказания

Гиперчувствительность к декстрану, декомпенсированная сердечно-сосудистая недоста­точность, продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие, почки), черепно­мозговая травма с повышением внутричерепного давления, заболевания почек, сопровож­дающиеся анурией, тромбоцитопения, а также все ситуации, при которых не рекоменду­ется введение массивных доз жидкостей (повышенное артериальное давление, гиперволе- мия на фоне показателя гематокрита ниже 0,30 л/л).

С осторожностью. Выраженная дегидратация.

Способ применения и дозы

Способ введения неорондекса — парентеральный (внутривенный, внутриартериальный), дозы определяются показаниями к применению и состоянием больного.

При развившемся шоке или острой кровопотере препарат вводят взрослым внутривенно струйно в дозах 400-2000 мл (5-25 мл на 1 кг массы тела больного).

При восстановлении системного артериального давления до 80-90 мм рт.ст. обычно пере­ходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках).

Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных пока­зателей системной гемодинамики.

При значительном повышении центрального венозного давления за среднестатические пределы физиологической нормы уменьшают дозу и скорость введения, а иногда и полно­стью его прекращают.

Для коррекции кровопотери оказывается достаточным введение неорондекса до 1000­1200 мл. При большей кровопотере инфузии препарата необходимо сочетать с перелива­ниями эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тка­невой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы крови, содержащей факторы систе­мы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусствен­ной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к разви­тию или прогрессированию ДВС-синдрома неорондекс вводится в дозах 5-10 мл на кг мас­сы тела за 30-60 минут до операционного вмешательства. Объем инфузий препарата во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери. При этом гематокрит не должен снижаться ниже 0,30 л/л.

Дезинтоксикационный эффект неорондекса проявляется при введении препарата в суточ­ной дозе 5-10 мл на кг массы тела, однако в этом случае целесообразно применять много­кратные курсовые инфузии раствора на протяжении 3-5 дней.

Детям препарат вводят внутривенно капельно в дозе 10,0 мл на кг массы тела. Скорость введения — 30 — 40 капель/мин. Курс лечения включает 3-4 инфузии. Препарат вводят через день.

Необходимо учитывать, что с целью предотвращения возможной дегидратации тканей ре­комендуется инфузии неорондекса сочетать с введением кристаллоидных растворов в до­левом соотношении 1:2. Кратность введения препарата определяется общим состоянием больного и возможностью развития явлений “вторичного” шока.

Побочное действие

Обычно при внутривенном или внутриартериальном введении никаких побочных реакций и неблагоприятных эффектов со стороны основных систем жизнеобеспечения у больных не отмечается.

В случае возникновения во время инфузии реакции анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке), необходимо немедленно прекратить введение пре­парата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению мероприятий для ликвида­ции трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, корти­костероиды и др.).

Передозировка

Случаев передозировки при применении неорондекса не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансфузион- ными средствами. Перед введением рекомендуется предварительно проверить совмести­мость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузи- онный раствор. Аминокапроновая кислота, варфарин и некоторые другие лекарственные средства несовместимы с декстраном.

Особенности применения

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление де­фицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Пре­вышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не умень­шать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное вре­мя. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению пере­крестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0.9% рас­твором натрия хлорида до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине. При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран). Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изме­нить результаты измерения концентрации билирубина и белка, поэтому рекомендуется брать пробы крови для установления этих концентраций до введения декстранов.

Меры предосторожности

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до — 10° С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при усло­вии сохранения герметичности упаковки.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступле­нии озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикоидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Форма выпуска

В бутылках по 400 мл.

Условия хранения

При температуре не выше25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Лекарственное средство применяют только в условиях стационара.