Состав
Действующее вещество: флутиказона пропионат 50 мкг/доза
Вспомогательные ингредиенты: полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза, глюкоза безводная, раствор бензалкония хлорида 50%, фенилэтиловый спирт, вода очищенная
Описание
Однородная суспензия от белого до серовато-белого цвета.
Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, ПГ, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.
Показания к применению
Профилактика и лечение сезонных аллергических ринитов (включая сенную лихорадку) и круглогодичных ринитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или другим ингредиентам препарата. Беременность и лактация.
Хронический атрофический ринит, дети в возрасте младше 4 лет.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Назофан предназначен только для интраназального введения. Перед первым применением Назофана флакон необходимо привести к готовности, нажимая и отпуская насос 6 раз. Если спрей не использовали на протяжении 7 дней, его приводят к готовности, нажимая и отпуская насос достаточное количество раз до появления густого распыления. Не использовать препарат спустя 3 месяца после первого использования.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Рекомендованная доза — 2 орошения в каждую ноздрю 1 раз в сутки (200 мкг), желательно утром. В отдельных случаях доза может составлять 2 орошения в каждую ноздрю 2 раза в сутки (400 мкг). После достижения терапевтического эффекта возможно применение поддерживающей дозы— 1 орошение в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100 мкг). Если симптомы заболевания появятся снова, доза может быть соответственно повышена. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 орошений в каждую ноздрю (400 мкг). Следует использовать минимальную дозу, достаточную для получения терапевтического эффекта.
Пациенты пожилого возраста
Применяется обычное дозирование для взрослых.
Дети в возрасте 4-12 лет
Рекомендованная доза— 1 орошение в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100 мкг), желательно утром. В отдельных случаях доза может составлять 1 орошение в каждую ноздрю 2 раза в сутки (200 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 2 орошений в каждую ноздрю (200 мкг). Следует применять минимальную дозу, достаточную для эффективного контроля симптомов.
Дети младше 4 лет:
Так как достаточные данные о безопасности и эффективности Назофана у детей младше 4 лет отсутствуют, не рекомендуется использовать препарат у пациентов этой возрастной группы.
Для достижения большего терапевтического эффекта применять препарат необходимо регулярно. Отсутствие немедленного эффекта объясняется тем, что максимальное облегчение может быть достигнуто не ранее чем через 3—4 дня от начала лечения.
Побочное действие
Вероятные побочные реакции и их частота приведены в таблице. Частота определяется как: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1>1/1000 и <1>1/10 000 и <1>
При длительном использовании кортикостероидных препаратов для интраназального применения, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты.
При появлении перечисленных побочных реакций немедленно обратитесь к врачу. В случае возникновения любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!
Передозировка
О случаях острой или хронической передозировки Назофаном не сообщалось. Интраназальное введения 2 мг флутиказона пропионата 2 раза в день в течение 7 недель у здоровых добровольцев не оказвало влияния на функцию надпочечников. Вдыхание или пероральное применение кортикостероидов в высоких дозах на протяжении длительного времени может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Экспериментальные исследования не выявили какого-либо существенного влияния флутиказона на фармакокинетику терфенадина и эритромицина. Влияние терфенадина на фармакокинетику флутиказона также было незначительным.
С осторожностью применяют флутиказона пропионат-сочетанно с сильнодействующими ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4 (например ингибиторами протеаз, такими как ритонавир). Одновременное применение флутиказона пропионата и 100 мг ритонавира (сильнодействующий ингибитор системы цитохрома Р450 ЗА4) 2 раза в сутки повышало концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови в сотни раз, что было причиной заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови. Сообщалось о случаях развития синдрома Кушинга и угнетения надпочечных желез. Применение такого сочетания следует избегать, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы системы цитохрома Р450 ЗА4 вызывают очень незначительное (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение системного влияния флутиказона пропионата без заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения препаратом Назофан не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью!
Меры предосторожности
Форма выпуска
Стеклянный флакон желтого цвета, оснащенный дозирующим устройством, носовым адаптером белого цвета и прозрачным защитным колпачком, содержащий 120 доз препарата, вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре до +25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года от даты производства 3 месяца от момента открытия флакона
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.