Инструкция по применению Напрофф (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: напроксен натрия 275 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеа­рат.

Состав оболочки: отдрай®» Белый (Y-1 -7000) (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль). Напрофф 550 мг

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: напроксен натрия 550 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, талые, магния стеа­рат.

Состав оболочки: опадрай® Белый (Y-1 -7000) (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль).

Описание

Напрофф 275 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакологическое действие

Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом. Напроксен натрия, актив­ное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении ак­тивности лизосом и медиаторов воспаления. Тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормо­зит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Показания к применению

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

— болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зуб­ная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит.

— как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

— приступы и профилактика мигрени.

Противопоказания

— гиперчувствительность к напроксену;

— бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связанные с приемом ацетилса­лициловой кислоты или других НГГВС;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в активной стадии, актив- ное.желудочно-кишечное кровотечение;

-состояние после проведения АКШ;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность;

— период лактации;

— не рекомендуется назначать детям младше 5 лет.

Беременность и период лактации

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Напроксен выделяется с грудным молоком в небольших количествах (около 1%). Поскольку влия­ние напроксена на новорожденных неизвестно, то в период лактации не рекомендуется применять препарат.

Способ применения и дозы

Напрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с вра­чом.

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддержи­вающего лечения составляет 550 мг.

При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг. затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг. При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желу­дочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания.

При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа.

Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигре­ни не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости — еще 275-550 мг через 30 минут.

Побочное действие

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, эро­зивно-язвенные поражения, кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость, замедление скорости реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, лейкопения, тромбоцитопения, ане­мия, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота.

Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь — 0,5 г/кг. Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фени- томна. сульфаниламидов, метотрексата.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидро­карбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эф­фекта фуросвмида.

Препарат снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, выведение ионов лития и уве­личивает их концентрацию в плазме.

При одновременном применении с преонизолоном возможно значительное повышение концентра­ции преднизолона в плазме крови; с пробенецидом — увеличение концентрации напроксена в плаз­ме крови из-за удлинения его периода полувыведения.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно­кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХА­НИЗМАМИ

В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов дея­тельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психо­моторных реакций.

Форма выпуска

Напрофф 275 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток в блистере.

1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Напрофф 550 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток в блистере.

1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.