Инструкция по применению Моносорб (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 0,02 г (20 мг) и 0,04 г (40 мг) изосорбида мононитрата (в виде изосорбида мононитрата разведенного). Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. Изосорбида мононитрат относится к группе периферических вазодилататоров с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование цГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.

При приеме препарата Моносорб антиангинальный эффект проявляется уже через 30 мин и продолжается 2-6 ч.

Показания к применению

• профилактика приступов стенокардии (в т.ч. в постинфарктном периоде);

• в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.

Противопоказания

• острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

• геморрагический инсульт;

• острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;

• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД — менее 60 мм рт.ст.);

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

• конструктивный перикардит;

• тампонада сердца;

• кровоизлияние в мозг;

• первичная легочная гипертензия;

• глаукома;

• детский и подростковый возраст до 18 лет;

• повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Беременность и период лактации

При беременности и в период лактации назначение возможно только по строгим показаниям, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Моносорб принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начальная доза составляет 10-20 мг 2 раза в сутки (таблетки можно делить). При необходимости с 3-5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 20-40 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможна «нитратная» головная боль (обычно исчезающая через несколько дней при продолжении лечения); возможна артериальная гипотензия (в т.ч., ортостатическая), сопровождающаяся рефлекторной тахикардией, заторможенностью, головокружением, слабостью; редко при выраженной артериальной гипотензии — усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях — коллапс, брадиаритмия, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: возможно транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления.

Прочие: в отдельных случаях — снижение скорости психомоторных реакций.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных эффектов или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему лечащему врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки следует вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, контролировать показатели гемодинамики.

Во всех затруднительных ситуациях по данному разделу просьба незамедлительно обращаться за оказанием помощи в медицинское учреждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Моносорба с антигипертензивными средствами, бета- адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибитором фосфодиэстеразы — сильденафилом, возможно усиление антигипертензивного действия.

Антигипертензивный эффект усиливают также нейролептики, трициклические антидепрессанты и этанол.

При одновременном применении Моносорба и дигидроэрготамина возможно усиление гипертензивного действия и повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови.

При одновременном применении Моносорба и норэпинефрина (норадреналина) терапевтический эффект последнего уменьшается.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.

Особенности применения

Моносорб не применяют для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью назначают пациентам с глаукомой, при повышенном внутричерепном давлении.

Управление транспортом и механизмами.

При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи, с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

таблетки по 20 мг и 40 мг в контурной ячейковой упаковке №10×3, №10×6, в банках полимерных №60 и в банках из полиэтилентерефталата №60. Вместе с листком-вкладышем 3 или 6 контурные ячейковые упаковки, банки полимерные и банки из полиэтилентерефталата помещаются в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Моносорб отпускают по рецепту врача.