Инструкция по применению Флюдитек для детей (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Инструкция по применению Флюдитек для детей (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

На 100 мл
Действующее вещество:
Карбоцистеин…………………………………. 2,0 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол……………………………………….. 5,0 г
Метилпарагидроксибензоат………………….. 0,15 г
Сахароза………………………………………… 70,0 г
Краситель солнечный закат желтый (Е 110)… 0,001 г
Натрия гидроксид……………………………… до pH 6,2
Ароматизатор банановый…………………….. 0,2 г
Вода очищенная……………………………….. до 100 мл

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитики.
Код АТХ: R05CB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, разрушает дисульфидные связи мукополисахарида. В результате этого изменяется состав бронхиального секрета, что способствует активному отделению мокроты.
Фармакокинетика
Карбоцистеин после перорального приема быстро всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается в течение 2-х часов после приема внутрь. Биодоступность низкая, менее 10% от введенной дозы. Период полувыведения составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Показания к применению

Применяется в качестве муколитического средства при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным отхождением вязкой мокроты.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
• детский возраст до 2 лет.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Терафлекс хондро форте (крем): описание, состав, ФТГ, МНН

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры) и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
5 мл сиропа содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет:
по 5 мл, 2 раза в день. Доза не должна превышать 200 мг/день.
Дети cтарше 5 лет до 15 лет:
по 5 мл, 3 раза в день. Доза не должна превышать 300 мг/день.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях – аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас/вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Меры предосторожности

Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на 5 мл – 3,5 г.
Этот препарат содержит метилпарагидроксибензоат и цветной краситель «Солнечный закат желтый» (Е 110). Пациентам следует помнить об аллергических реакциях (возможно отсроченных).
Этот препарат содержит 13 мг соды в 5 мл сиропа. Пациентам следует контролировать натриевую диету.

Рекомендуем к прочтению  Инструкция по применению Спиронолактон капсулы (Раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Упаковка

Сироп для детей 20 мг/мл.
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель (выпускающий контроль качества):
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Похожие статьи:
Оцените статью
Добавить комментарий